Hiring company: Merck
Job Description
Nuestra División de Fabricación y Suministro está comprometida con ser el proveedor más fiable de productos biofarmacéuticos en todo el mundo. Nuestras instalaciones, junto con nuestros contratistas, proveedores y socios externos, crean una red de fabricación global interdependiente comprometida con ofrecer un suministro fiable y de alta calidad a los clientes y a los pacientes a tiempo y en cada ocasión.
Nuestro grupo de garantía de calidad garantiza que todos los materiales de nuestros productos se fabriquen, procesen, prueben, envasen, almacenen y distribuyan en consonancia con nuestros estándares de calidad increíblemente altos y cumplan con todos los requisitos normativos. Asociándonos entre nuestras instalaciones de fabricación internas, con fabricantes externos y proveedores, creamos una red de fabricación global interdependiente comprometida con ofrecer un suministro fiable y conforme a los clientes y a los pacientes a tiempo, en todo momento, en todo el mundo.
Proyecto: Laboratorio de Calidad
Derivado de la separación se requiere implementar un Nuevo Laboratorio donde se gestionen las diferentes actividades separado legalmente de las actividades.
Realizar las actividades de revisión por parte de Calidad para los Documentos de Calificación de los Equipos de laboratorio, así como el cierre y alta de los activos fijos para el cierre Financiero del proyecto.
Actividades
Sustentar desde el punto de Vista de Calidad las actividades relacionadas con la Revisión de Documentos de Calificación de Equipos de Laboratorio, revisión de Documentación SDLC
Soporte Técnico desde el punto de vista de Calidad para documentar excepciones.
Enmiendas, Reportes, Protocolos, etc.
Soporte documental para la Implementación en Metodologías Analíticas, Pruebas y Especificaciones, etc.
Colaboración con Seguridad y Ecología para el cierre de los Reportes PSSR de los Equipos de Laboratorio.
Concluir cada una de las Fases de Revisión del Proceso Calificación de áreas o Equipos de Laboratorio (Protocolos y Reportes de DQ, IOQ, PQ, así como la documentación relacionada como URS, CS, RS, RTM, EER, DER, PER, QASR, El cierre de estos documentos representa la conclusión al 100% de la calificación de los Equipos y/o Areas.
Requisitos
Licenciatura en QFI, QFB o Experiencia en el Area de Compras para el cierre del proyecto financiero.
Al menos 6 meses de experiencia en revisión de los Documentos de calificación de Equipos y/o Documentación SDLC.
Manejo de SAP
Experiencia en el manejo de Equipos de Laboratorio, manejo de cuentas en SAP, ordenes de compra, Alta de activos fijos.
Enfocado a resolución de problemas.
Formador de equipos de trabajo efectivo.
Agilidad estratégica
Toma de decisiones oportuna.
Administración y evaluación del trabajo.
De preferencia manejo de Inglés.
Lo que buscamos…
En un mundo de rápida innovación, buscamos inventores valientes que deseen causar un impacto en todos los aspectos de nuestro negocio, permitiendo avances que afectarán a las generaciones venideras. Le animamos a que aporte su pensamiento inquieto, su espíritu de colaboración y su perspectiva diversa a nuestra organización.
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Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Temporary (Fixed Term)Relocation:
No relocationVISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
3